Warnhinweis zu Pipamperon
Laut einem Bescheid des BfArM zur Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 25. Juni 2026 zu Pipamperon, veröffentlicht am 3.09.2026 unter Berücksichtigung der korrigierten deutschen Übersetzung vom 2.09.2026 muss die Produktinformation von Pipamperon um folgenden Warnhinweis ergänzt werden:
Kinder und Jugendliche
Das klinische Ansprechen und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung sollten kurz nach Behandlungsbeginn erneut beurteilt werden. Bei Patienten, die über die Akutphase hinaus behandelt werden müssen, sollen Nutzen und Risiken kontinuierlich bewertet und die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung regelmäßig überprüft werden
Die Nebenwirkungen
"Gewicht erhöht, Appetitsteigerung" sollen bei „Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen“ mit der Häufigkeit „nicht bekannt“ ergänzt werden.
Quellenangabe:
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloa ... cationFile